Orden SND/233/2020 que establece obligaciones de información de acuerdo con el Real Decreto 463/2020 que declara el estado de alarma
Se ha publicado en el Boletín Oficial del Estalo la Orden SND/233/2020, de 15 de marzo, por la que se establecen determinadas obligaciones de información de acuerdo con lo previsto en el Real Decreto 463/2020, de 14 de marzo, por el que se declara el estado de alarma para la gestión de la situación de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19.
Publicado en el BOE y entrada en vigor el 15 de marzo de 2020.
Objeto
Determinar el procedimiento e información a suministrar relativo a equipamientos sanitarios al Ministerio de Sanidad.
Contenido a destacar
- Sujetos obligados: personas jurídica nacionales o extranjeras ubicadas en el territorio nacional que tengan como actividad la fabricación y/o importación o capacidad de desarrollo de los siguientes productos:
Mascarillas quirúrgicas, de tipo II y IIR.
Mascarilla protección FFP2.
Mascarilla protección FFP3.
Kits PCR diagnóstico COVID-19 y sus consumibles.
Kits de diagnóstico rápido (detección de antígeno).
Hisopos.
Gafas de protección.
Guantes de nitrilo, con y sin polvo.
Batas desechables e impermeables.
Solución hidroalcohólica (biocida y cosmético) y sus materias primas.
Dispositivos ventilación mecánica invasiva (VMI).
Fungibles o consumibles de equipos de VMI.
Alcoholes sanitarios.
Clorhexidina
- Remisión de información mediante la cumplimentación de la declaración prevista en el Anexo que estará disponible en la Sede electrónica del Ministerio de Sanidad.
- Plazo para remitir la información: 17 marzo de 2020 inclusive.
- La no presentación de la información requerida o la falsedad de la misma se considerará infracción administrativa en materia de salud pública.